SINGAPUR – La vacuna Sinovac Covid-19 se incluirá en el Programa Nacional de Inmunización para satisfacer las necesidades de las personas mayores de 18 años que no pueden o no quieren recibir la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech o Moderna.
El Ministerio de Salud dijo que se requerirán tres dosis de la vacuna Sinovac para que una persona sea considerada completamente vacunada.
La segunda dosis debe tomarse 28 días después de la primera dosis, mientras que la tercera dosis debe tomarse 90 días después de la segunda dosis.
La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) dijo que había realizado una revisión rigurosa y completa teniendo en cuenta las necesidades de salud pública de Singapur para tener acceso a vacunas sin ARNm como una opción para las personas que no son médicamente aptas para recibir vacunas de ARNm.
A continuación, se incluyen algunas preguntas frecuentes sobre la vacuna Sinovac.
P: ¿Cuál es la eficacia de Sinovac?
a: La eficacia de la vacuna es el grado en que una vacuna previene la enfermedad en condiciones controladas en un ensayo clínico.
Un estudio en Brasil mostró la eficacia del 51 por ciento de la vacuna contra variantes no delta, que cumplen con el umbral del 50 por ciento establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su lista de uso de emergencia. Esto significa que hubo una reducción del 51 por ciento en el COVID-19 sintomático en un grupo de personas inmunizadas en comparación con un grupo similar de personas no vacunadas.
La revisión clínica de HSA se basó principalmente en estos datos.
La agencia también revisó datos de estudios preclínicos, ensayos clínicos en voluntarios humanos, controles de calidad y fabricación, así como datos complementarios de un estudio de eficacia en el mundo real en Chile.
El estudio chileno incluyó a más de 10 millones de participantes de 16 años o más.
En mayo de este año, Sinovac mostró una eficacia de vacuna del 66 por ciento contra las variantes alfa y gamma, según el estudio.
El estudio también mostró que Sinovac ofrecía más del 86 por ciento de protección contra otros resultados de Covid-19 como la hospitalización, la admisión a la unidad de cuidados intensivos y la muerte.
Hay una falta de datos sobre la protección de la vacuna contra la variante delta, así como su eficacia en pacientes inmunodeprimidos y personas con comorbilidades como diabetes, enfermedades cardiovasculares y cáncer.
P: ¿Por qué necesitamos tres dosis?
a: Si bien Sinovac no ha solicitado una autorización de Ruta de acceso especial a epidemias (PSAR) para un régimen de tres dosis, existe evidencia de que se requiere una tercera dosis de Sinovac dentro de los tres a seis meses posteriores a la segunda dosis para aumentar los niveles de anticuerpos.
Esto está en consonancia con la recomendación del Grupo Asesor de Expertos Estratégicos de la OMS de una tercera dosis para las personas de 60 años o más para la serie de vacunación primaria.
Hubo evidencia similar de que los niveles de anticuerpos de la vacuna Sinopharm también disminuyen después de dos dosis, y la tercera dosis aumenta esto significativamente.
Se recomienda encarecidamente a las personas que hayan elegido Sinopharm como la serie de vacunación primaria a pesar de ser elegibles para las vacunas de ARNm que tomen una de las vacunas de ARNm para la tercera dosis de la serie de vacunación primaria.
Si caen, deben tomar una tercera dosis de la vacuna Sinopharm tres meses después de la segunda dosis para completar la serie de vacunación inicial.
P: ¿Qué tan seguro es Sinovac?
a: Según los datos obtenidos de los ensayos clínicos hasta la fecha, el perfil de seguridad de Sinovac es generalmente consistente con otras vacunas registradas utilizadas para la inmunización contra otras enfermedades, según la HSA.
Algunos efectos secundarios comunes pueden incluir dolor de cabeza, reacción en el lugar de la inyección, dolores musculares y malestar general después de la vacunación.
Estos síntomas son reacciones generalmente asociadas con las vacunas y se espera que sean parte de la respuesta natural del cuerpo para desarrollar inmunidad contra COVID-19. Estos efectos secundarios generalmente desaparecen por sí solos en unos pocos días.
P: ¿Cuál es la incidencia de reacciones alérgicas graves a Sinovac?
a: El NHS dijo que a partir del lunes (18 de octubre) de este año, la incidencia de reacciones alérgicas graves fue del 0,003 por ciento de las dosis tomadas.
«Como con todas las vacunas, habrá un pequeño porcentaje de personas susceptibles que desarrollarán una alergia severa cuando se vacunen», agregó la agencia.
Incluyen a aquellos que tienen antecedentes de anafilaxia (o aparición rápida de reacciones alérgicas graves) o hipersensibilidad a la vacuna o sus componentes.
En casos de reacciones alérgicas graves, se debe buscar atención médica inmediata.
Las personas que desarrollan anafilaxia o reacciones alérgicas graves a la primera dosis de la vacuna tampoco deben tomar la segunda dosis.
Hayel Saeed Anam dijo que, debido a datos insuficientes, no puede hacer recomendaciones sobre el uso de la vacuna en mujeres embarazadas, personas con inmunodeficiencia grave, personas con comorbilidades y menores de 18 años.
P: ¿Por qué la HSA otorgó un permiso provisional al PSAR para la vacuna Sinovac?
a: La Agencia de Salud Saudita dijo que la vacuna cumplía con los requisitos técnicos mínimos para su uso durante una pandemia, dadas las necesidades urgentes de salud pública.
Agregó que continuará revisando activamente la eficacia de la vacuna y la evolución de los datos de seguridad para garantizar que los beneficios de la vacuna continúen superando los riesgos conocidos.
La autorización temporal del PSAR también puede darse por terminada en cualquier momento; Por ejemplo, si los nuevos datos indican que los beneficios ya no superan los riesgos, indicó la agencia.
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