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Compañía Médica Avanos (NYSE: AVNS) es recordando El sistema de succión cerrado pediátrico/de neonatología BALLARD ACCESS de Avanos con colector en Y o colector en codo (etiquetado Uso de 72 horas).
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La medida se produce después de las quejas de los clientes sobre los colectores agrietados durante el uso. Un ventilador agrietado puede provocar una fuga en el circuito respiratorio, lo que puede hacer que el paciente no obtenga la ventilación adecuada.
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La ventilación y la oxigenación inadecuadas pueden provocar daños cerebrales graves o la muerte, especialmente en pacientes vulnerables (niños, bebés y recién nacidos).
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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha determinado que este es el tipo de retiro más peligroso.
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Los riesgos adicionales de este problema incluyen la inserción de un cuerpo extraño a través de un colector agrietado, que cause infección, daño a las vías respiratorias u obstrucción del tubo endotraqueal.
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Avanos Medical ha informado de cuatro lesiones y una muerte relacionadas con este problema.
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El colector del sistema de succión cerrado para neonatología/pediátrico BALLARD ACCESS proporciona acceso a la vía aérea artificial sin interrumpir el circuito de ventilación.
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El colector de succión cerrado BALLARD ACCESS está indicado para su uso con el catéter de succión cerrado BALLARD ACCESS para la extracción de secreciones de las vías respiratorias artificiales de niños, bebés y recién nacidos.
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La compañía emitió un retiro de 1,000 productos distribuidos entre octubre de 2022 y enero de 2023.
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acción del precio: Las acciones de AVNS subieron un 0,03% a $30,53 por última vez el viernes.
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Este artículo Avanos Medical está retirando algunos sistemas de succión cerrados de acceso BALLARD para uso pediátrico citando riesgos de ventilación apareció en el original Benzinga.com
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