Beijing – (alambre de trabajo) – anunció Sinovac Biotech Ltd. («SINOVAC» o «la Compañía») (NASDAQ: SVA), un proveedor líder de productos biofarmacéuticos en China, ha anunciado que el Instituto de Salud Pública de Chile (Instituto de Salud Pública, ISP) ha aprobado un ensayo clínico de fase II de la vacuna Omicron COVID- cepa 19 vacuna inactivada y trivalente COVID-19 (variantes ancestrales, delta y omicron) el 31 de agosto. El ensayo clínico evaluará la inmunogenicidad y la seguridad de una sola dosis de refuerzo de dos vacunas candidatas en adultos que recibieron dos dosis de CoronaVac®, mRNA o el vector de adenovirus COVID-19. Este estudio es el primero en el mundo en buscar una vacuna COVID-19 polivalente inactivada.
En este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de fase II, se reclutarán 826 adultos completamente vacunados. Los participantes en el esquema heterocigoto son personas que recibieron dos dosis de CoronaVac®, dos refuerzos de ARNm o una vacuna viral basada en vectores, mientras que los del esquema homocigoto recibieron cuatro dosis de CoronaVac®. Las personas del régimen heterocigoto recibirán una dosis de refuerzo al azar con las vacunas Omicron, Trivalent o CoronaVac®, mientras que las personas del grupo homocigoto recibirán una dosis de refuerzo al azar con las vacunas Omicron o trivalente.
Weidong Yen, presidente y director ejecutivo de SINOVAC, dijo: «SINOVAC ha logrado un progreso significativo en colaboración con socios globales en el desarrollo y la fabricación de la vacuna COVID-19. Estamos orgullosos del hecho de que CoronaVac® puede proteger a las personas menores de 6 años. meses de edad y que esta aprobación clínica permitirá una mejor protección de la vacuna”.
Acerca de Sinovac
Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) es una empresa biofarmacéutica con sede en China centrada en la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de vacunas que protegen contra las enfermedades infecciosas humanas. La gama de productos de Sinovac incluye vacunas contra COVID-19, enterovirus 71 (EV71) con fiebre aftosa (HFMD), hepatitis A y B, influenza estacional, enfermedad neumocócica, influenza pandémica H5N1 (influenza aviar), influenza porcina H1N1) , varicela, paperas y polio. La vacuna COVID-19, CoronaVac®, ha sido aprobada para su uso en más de 60 países y territorios de todo el mundo. Healive®, vacuna contra la hepatitis A, superó los requisitos de precalificación de la Organización Mundial de la Salud en 2017. La vacuna EV71, Inlive®, es una vacuna innovadora comercializada en China en 2016. En 2022, se calificó la vacuna antipoliomielítica inactivada SINOVAC (sIPV)) por la Organización Mundial de la Salud.
SINOVAC fue la primera empresa en obtener la aprobación de la vacuna contra la influenza H1N1 Panflu.1®, que suministró la campaña de vacunación y el programa de reservas del gobierno chino. La compañía también es el único proveedor de la vacuna contra la influenza pandémica H5N1, Panflu®, para el programa de reservas del gobierno chino.
SINOVAC se dedica constantemente a la investigación y el desarrollo de nuevas vacunas, con más productos de vacunas combinadas en preparación y explorando constantemente las oportunidades del mercado global. SINOVAC planea llevar a cabo un comercio y una cooperación más extensos y profundos con más países, empresas y organizaciones industriales.
Para obtener más información, consulte el sitio web de la empresa en www.sinovac.com.
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