Un estudio de datos reales en Israel encontró que la variante del coronavirus descubierta en Sudáfrica podría comprometer la protección proporcionada por Pfizer Inc y la vacuna COVID-19 de BioNTech hasta cierto punto. Sin embargo, la prevalencia de la variante en Israel es muy baja y la vacuna sigue siendo muy eficaz.
El estudio se publicó en el sitio web preprint medRxiv el 9 de abril y no ha sido revisado por pares. Se comparó a casi 400 personas que dieron positivo por el virus COVID-19, después de recibir una o dos dosis de la vacuna, con el mismo número de pacientes no vacunados con la enfermedad.
Coinciden con su edad y sexo, entre otras características.
Se descubrió que la variante sudafricana, B.1.351, representa aproximadamente el 1% de todos los casos de COVID-19 de todas las personas estudiadas, según el estudio de la Universidad de Tel Aviv y el mayor proveedor de atención médica de Israel, Clalit.
Pero entre los pacientes que recibieron dos dosis de la vacuna, la prevalencia de la variante fue ocho veces mayor que la de los no vacunados: 5,4% frente a 0,7%.
Los investigadores dijeron que esto indica que la vacuna es menos efectiva contra la variante sudafricana, en comparación con el coronavirus original y la variante que se identificó por primera vez en Gran Bretaña y que ahora alberga casi todos los casos de COVID-19 en Israel.
Los investigadores dijeron que el estudio no tenía como objetivo evaluar la efectividad general de la vacuna contra ninguna variante, porque solo observó a las personas que ya habían dado positivo por COVID-19, no a las tasas generales de infección.
Estudios israelíes separados del mundo real sobre la eficacia general de la vacuna, incluidos los realizados por Clalit, han demostrado que la dosis de Pfizer tiene una eficacia superior al 90%. L1N2KU3L6
«Encontramos una tasa desproporcionadamente más alta de la variante sudafricana entre las personas vacunadas con una segunda dosis, en comparación con el grupo no vacunada. Esto significa que la variante sudafricana es capaz, hasta cierto punto, de penetrar la protección de la vacuna», dijo Thiel. Uday Stern de la Universidad de Tel.
En una actualización del estudio publicada el 16 de abril, los investigadores observaron que dentro del grupo de personas que recibieron dos dosis, que incluía a ocho personas, todas las infecciones por B.1.351 ocurrieron entre una semana y 13 días después de la segunda inyección. Ninguno de ellos dio positivo 14 o más días después de la segunda dosis.
«Esto puede significar que hay un período corto de susceptibilidad a la infección con B.1.351 que se limita a las dos semanas posteriores a la segunda dosis, pero no podemos estar seguros de que este sea el caso», dijo Ran Balaiser de Stern y Clalit. en un correo electrónico.
Sin embargo, los investigadores advirtieron que el estudio contiene solo una pequeña muestra de personas infectadas con la variante sudafricana debido a su rareza en Israel.
El estudio dijo: «La incidencia de B.1.351 en Israel hasta ahora sigue siendo baja y la eficacia de la vacuna sigue siendo alta entre aquellos que han sido completamente vacunados».
Pfizer(PFE.N) Se negó a comentar sobre el estudio israelí. Pfizer y BioNTech(22UAy.DE) Dijo el 1 de abril que su vacuna tenía un 91% de efectividad en la prevención de COVID-19, citando datos de ensayos actualizados que incluían participantes que habían sido vacunados por hasta seis meses.
Estaban probando una tercera dosis de la inyección como refuerzo y dijeron que podían modificar la inyección para abordar específicamente las nuevas variantes si fuera necesario.
Con respecto a la variante sudafricana, dijeron que entre un grupo de 800 voluntarios para estudiar en Sudáfrica, donde B.1.351 está muy extendido, hubo nueve casos de COVID-19, todos los cuales ocurrieron entre los participantes que recibieron el placebo. De esos nueve casos, seis estaban entre las personas infectadas con la variante sudafricana. Lee mas
Algunos estudios anteriores indicaron que la inyección de Pfizer / BioNTech fue menos efectiva contra la variante B.1.351 en comparación con otros tipos de coronavirus, pero aún ofrecía una defensa sólida.
Si bien los resultados del estudio pueden causar preocupación, la baja prevalencia de la subespecie sudafricana fue alentadora, según Stern.
Stern dijo: «Incluso si la alternativa sudafricana penetra en la protección de la vacuna, no se propagará ampliamente entre la población», y agregó que la alternativa británica puede «prevenir» la propagación de la cepa sudafricana.
Más de la mitad de los 9,3 millones de residentes de Israel han recibido dos dosis de Pfizer. Israel ha reabierto su economía en gran parte en las últimas semanas, mientras que la epidemia parece estar disminuyendo con una fuerte caída en las infecciones y hospitalizaciones.
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